-- 行業(yè)分類資質
一、機構條件
(一)具有法人資格或法人授權資格;
(二)能獨立開展相應技術服務工作;
(三)有固定的辦公場所和從事相應技術服務的工作場所、工作條件;
(四)崗位設置合理,職責明確;
(五)具有完善的質量保證體系。
二、人員要求
(一)基本條件
1、有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質量控制人員。
2、熟悉相關法律、標準和文件以及本單位質量管理手冊。
3、專業(yè)技術負責人應精通本專業(yè)業(yè)務,專業(yè)人員的專業(yè)與申請的技術服務項目相一致。
4、專業(yè)技術人員必須經培訓并考核合格后持證上崗。
(二)有關人員具體條件
1、申請建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素檢測與評價資質的,應當具有項目評價、衛(wèi)生檢測和質量控制等方面的專業(yè)技術人員。項目評價人員應當包括衛(wèi)生工程(可委聘)和職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
2、申請建設項目職業(yè)病危害評價甲級資質的,項目評價、衛(wèi)生檢測和質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業(yè)高級技術職稱,并從事相關專業(yè)工作5年以上。
項目評價人員中衛(wèi)生工程人員不少于2人。
各類專業(yè)技術人員中高級技術職稱的專業(yè)人員不少于5人,中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數不得少于專業(yè)人員總數的40%。
3、申請建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質的,項目評價、質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業(yè)高級技術職稱,并從事相關專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測方面技術負責人應當具有中級以上專業(yè)技術職稱,從事相關專業(yè)工作3年以上。
各類專業(yè)技術人員中中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數不得少于專業(yè)人員總數的30%。
4、申請職業(yè)病危害因素檢測與評價資質的,項目評價技術負責人、衛(wèi)生檢測技術負責人必須具有相關專業(yè)高級技術職稱,并從事相關專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測人員應當具有中級以上專業(yè)技術職稱,從事相關專業(yè)工作3年以上。
5、申請放射衛(wèi)生防護檢測與評價的,應當有項目評價、放射衛(wèi)生防護檢測和質量控制等方面的專業(yè)技術人員。
項目評價、放射衛(wèi)生檢測和質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業(yè)高級技術職稱,并從事相關專業(yè)工作5年以上。衛(wèi)生檢驗方面技術負責人應當具有中級以上專業(yè)技術職稱,從事相關專業(yè)工作3年以上。
中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數不得少于專業(yè)人員總數的30%。
6、申請放射防護器材和含放射性產品檢測的,應當具有項目和產品評價、放射衛(wèi)生防護檢測和質量控制等方面的專業(yè)技術人員。
項目和產品評價、放射衛(wèi)生防護檢測和質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業(yè)高級技術職稱,并從事相關專業(yè)工作5年以上。
中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數不得少于專業(yè)人員總數的30%。
7、外聘(含返聘)技術人員不得超過從事評價工作總人數的20%,技術負責人不得外聘。
三、儀器設備
(一)申請單位應當具有所申請的技術服務項目所必需的儀器設備。
(二)儀器設備的種類、數量、性能、量程、精度應能滿足工作的需要,并能良好運行。
(三)儀器設備應定期進行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備,應有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。
(四)儀器設備應有完整的操作規(guī)程。
四、其他要求
(一)檢測實驗室應當有良好的內務管理,以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。
(二)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。
(三)檢測方法應盡可能采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。必要時應備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數據處理規(guī)則等作業(yè)指導文件。
(四)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應編制質量管理手冊,并嚴格開展質量控制。
(五)應當為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序。
(六)原始記錄和檢測報告應按照各自的要求,包含有足夠的信息,并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。
(七)放射性檢測場所,應當符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質控制檢測質量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。
放射性樣品應與其他樣品分開存放,專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按有關規(guī)定處理。處理開放型放射性同位素的實驗室應當有通風設備,地面、實驗臺應便于去除放射性污染。
(八)開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構應有與其相適應的經費保障。